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藥包材不溶性微粒分析儀的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里

更新時(shí)間:2025-05-09      點(diǎn)擊次數(shù):409
新一代藥包材不溶性微粒分析儀(MIP-0103)不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,自動(dòng)計(jì)數(shù),自動(dòng)出具報(bào)告,軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。
藥包材不溶性微粒分析儀(MIP-0103)的優(yōu)勢(shì):
1、自動(dòng)化程度高:能夠完成從自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣,到自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程,極大地提高了檢測(cè)效率,減少了人為操作誤差,確保了檢測(cè)過(guò)程的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并使檢測(cè)時(shí)間大大縮短。
2、算法先進(jìn):結(jié)合了超分辨算法與AI智能算法,能夠更精確地識(shí)別和分析樣品中的不溶性微粒,有效避免了傳統(tǒng)顯微鏡法可能存在的誤差,提高了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
3、保留微粒原始形貌:可以保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌,為不溶性微粒的來(lái)源或形成機(jī)制提供重要的警示作用,有助于分析微粒的性質(zhì)和來(lái)源,從而采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。
4、符合多種標(biāo)準(zhǔn):滿足中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典對(duì)不溶性微粒檢查的要求,以及21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,確保了檢測(cè)結(jié)果的可靠性和專(zhuān)業(yè)性,可在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。
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