注射劑中可見異物的控制始于生產(chǎn)環(huán)境、原輔料和容器或包材，也涉及生產(chǎn)工 藝及過程、檢查程序及檢查方法、產(chǎn)品儲存、運輸和臨床使用等過程或環(huán)節(jié)。因此，應(yīng)結(jié)合可見異物來源、預(yù)防、數(shù)據(jù)積累及趨勢分析等，進(jìn)行全生命周期的可見 異物控制。